尼拉帕尼是用于治疗乳腺癌的药 尼拉帕尼的价格是多少呢

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卵巢癌是一种妇科癌症,发病的机率是在妇科癌症中排名第三,去世的机率是超过了宫颈癌和子宫内膜癌的之和是高居女性的肿瘤的首位。以前在卵巢癌的临床 面市没有能够医治患病者药品的。就在2022年时间段刚面市的奥拉帕利和尼拉帕利,改变了卵巢癌没有靶向药物的局面,标志着卵巢癌正式进入PARP抑制剂(靶向)医治时代。

尼拉帕尼是用于治疗乳腺癌的药 尼拉帕尼的价格是多少呢

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PAPA抑制剂目前有三种药品获得批准用于卵巢癌医治,区别是奥拉帕利、尼拉帕尼、鲁卡帕利。尼拉帕尼是首个在美国获得批准无论BRCA突变与否都能够用于重复发性卵巢癌维持医治的PARP抑制剂,其研究主要治疗效果怎样?

尼拉帕尼是用于治疗乳腺癌的药 尼拉帕尼的价格是多少呢

在ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床实验中(n=553),根据BRCA1/2的突变状态及同源重组缺陷(HRD)状态设有3个队列对主要研究终点无进展生存期(PFS)进行评价,区别是胚系(gBRCA)突变阳性、gBRCA突变阴性和gBRCA突变阴性但HRD阳性的患病者队列。这些患病者化学疗法缓解后按照2:1比例随机分配接受尼拉帕利或安慰剂进行维持医治。奥拉帕利、尼拉帕尼、鲁卡帕利均获得批准用于重复发性卵巢癌的维持医治,但三者具有一定分别:

(1)三种PARP抑制剂的药理和药代动力学特性不同。

尼拉帕尼生物利用度达到73%和更长的人体半衰期(36h),在肿瘤组织中高暴露量而显示出更好的抗癌活性;同时由于尼拉帕尼特别的代谢途径,吃其他药品不需要对尼拉帕尼进行药品剂量调整。

(2)患病者使用药的便利性与依从性不同。

尼拉帕尼是每天吃一次,临床应用起来非常方便,患病者依从性高。

(3)患病者使用药安全特性不同。

在安全特性方面,NOVA研究显示血液性毒性是尼拉帕尼较常见的导致减量的毒性反应。通过回顾性RADAR分析以探索需要减少使用药剂量的患病者特点。RADAR分析显示,患病者血液学毒性的严重阶段与患病者的体重及基线血小板计数相关,而多数患病者减少剂量为200 毫克(每天1次)后,患病者毒副反应明显缓解,但未影响治疗效果。ESMO会议公布的尼拉帕尼用于一线化学疗法后维持医治的PRIMA研究结果显示,体重小于77 kg的患病者若初始剂量为200 毫克,每日1次,则其血液学毒性明显降低,且不影响药品治疗效果。

在患病者用药的方面,是NOVA研究显示血液性毒性是尼拉帕尼较常见的导致减量的毒性反应。根据RADAR临床分析显示在患病者血液中严重阶段与患病者的体重及基线血小板计数相关,而多数患病者减少剂量为200 毫克(每天1次)后,患病者毒副反应明显缓解,但未影响治疗效果。尼拉帕尼在用于医治一线药品之后的数据显示,体重在小于77kg的患病者建议使用的计量为200毫克,在目前尼拉帕尼价钱为540美元。

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