色瑞替尼(Ceritinib)成为继克唑替尼后ALK阳性NSCLC一线治疗最新方案

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所属分类:色瑞替尼

色瑞替尼(ceritinib)出现之前,克唑替尼一直是ALK融合基因阳性晚后期NSCLC的一线医治药品,但是有研究显示,色瑞替尼对ALK的抑制能力约为克唑替尼的20倍。ASCEND系列大型临床研究证实,色瑞替尼医治克唑替尼医治后进展的ALK阳性晚后期NSCLC,治疗效果明显优于化学疗法,安全特性良好,因此得到美国食品药品监督管理和欧洲EMA批准面市。随后,在ASCEND-4研究的推动下,2017年色瑞替尼获得批准ALK阳性NSCLC一线医治适应病症。

色瑞替尼(Ceritinib)成为继克唑替尼后ALK阳性NSCLC一线治疗最新方案

ASCEND-4是一项开放标签的随机对照Ⅲ期临床实验,从28个国家、134个研究中心招募376名未接受过包括ALK抑制剂及其他系统性抗肿瘤医治的ALK阳性突变非小细胞肺癌患病者,按照1:1的比例随机分成色瑞替尼组(189人,空腹吃色瑞替尼750毫克/天)和化学疗法组(187人,基于研究者的选择,培美曲塞[500 毫克 / m2]加顺铂[75 毫克 / m2]或卡铂[AUC 5-6],每21天一次)。

色瑞替尼(Ceritinib)成为继克唑替尼后ALK阳性NSCLC一线治疗最新方案

结果显示,色瑞替尼VS化学疗法组的中位数无进展期mPFS为16.6个月(12.6, 27.2)VS 8.1个月(5.8, 11.1),相比化学疗法组增加了一倍的无进展期,风险比HR=0.55(P<0.00001)。另外,在后续研究A2301中,44名患病者在基线时具有可测量的脑转移扩散和至少一次基线后脑放射学评估(22名患病者在色瑞替尼组和22名化学疗法组患病者),结果显示,与化学疗法组相比,色瑞替尼VS化学疗法组的的总体颅内反应率OIRR为72.7%(95%CI:49.8,89.3)VS27.3%(95%CI:10.7,50.2),入脑效果比化学疗法组提高了接近3倍!

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