仿制药尼拉帕尼与原研药的差别大吗?

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尼拉帕尼niraparib(Zejula)医治乳腺癌是美国食品药品监督管理最新批准的适应病症,在过往尼拉帕尼更多的是被患病者们用于卵巢癌的医治,无论患病者有无BRCA基因突变都能够使用尼拉帕尼来进行相关的医治,但是由于尼拉帕尼还没有在中国面市,所以很多的乳腺癌患病者并不明白正确的尼拉帕尼的规格以及它的剂量,以及服用方法和注意事情,下面[药道网]小编就带大家一起来了解一下。

仿制药尼拉帕尼与原研药的差别大吗?

目前尼拉帕尼niraparib(Zejula)使用说明:尼拉帕尼是口服胶囊,推荐剂量是300 毫克/天(3片/次),每日1次随餐或不随餐吃。尼拉帕尼的注意事情:(1)骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML):使用尼拉帕尼的患病者有可能发生MDS/AML,部分可致死。一旦MDS/AML被确诊,应终止使用药。(2)骨髓抑制:使用药第30天应每周进行全血细胞计数检查,有临床病症时定期检测。(3)胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患病者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。(4)哺乳:建议女人医治时间段和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。

仿制药尼拉帕尼与原研药的差别大吗?

孟加拉珠峰制药生产的尼拉帕尼已经面市了,它的治疗效果和原厂的专利药一致。而仿制药物的且价钱优惠,尼拉帕尼显著增加了患病者的无进展生存期。对于有BRCA突变的患病者,尼拉帕尼医治组患病者中位无进展生存期为21个月,尼拉帕尼减少了74%疾病进展或去世风险。

仿制药尼拉帕尼与原研药的差别大吗?

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