帕博西尼(ibrance)获批上市的临床研究

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  乳腺癌是一种严重威胁女性健康的疾病,晚期乳腺癌的治疗形势更加严峻。CDK4/6抑制剂是近几年新出现的一类抗癌药,该类药物的出现明显改变了HR + HER2-晚期乳腺癌的治疗格局,为晚期乳腺癌争取到了更多的生存时间。帕博西尼()是FDA批准的首个CDK4/6抑制剂。基于研究PALOMA-1和PALOMA-3,帕博西尼现后获得了联合来曲唑一线治疗绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌和联合氟维司群治疗内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。

瑞博西尼(Ribociclib)治疗晚期乳腺癌的巨大潜力

  内分泌治疗耐药是HR阳性晚期乳腺癌治疗的一道难题。不少经一线内分泌治疗后出现耐药的晚期乳腺癌患者都会出现疾病进展,寻找二线治疗新方案已成为该领域研究新方向。2019年美国ASCO上,CompLEEment-1试验的结果显示出CDK4/6抑制剂 瑞博西尼 (Ribociclib)

  PALOMA-1研究是一个临床II期研究,比较来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂药物帕博西尼在HR +/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的作用,研究纳入了165例患者,结果显示,与来曲唑单药相比,帕博西尼联合来曲唑治疗将PFS从10.2个月提高到20.2个月。其副作用也在可控范围内。

  PALOMA-3研究是一项全球性、随机双盲安慰剂对照临床研究,实验组为联合氟维司群,对照组为安慰剂联合氟维司群。该研究比较两干预组在HR+/HER2-内分泌耐药晚期乳腺癌患者中的疗效。由于帕博西尼+氟维司群组在延长PFS上效果显著,该研究被提前终止。最终的研究结果证实了帕博西尼+氟维司群的安全性和有效性,以及之前在PALOMA-1研究中发现的帕博西尼副作用。

  

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