奥希替尼和艾维替尼都是属于肺癌EGFR药物

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  EGFR突变的患者,在1/2代EGFR-TKI(靶向药)耐药后都会进行T790M检测切换成第3代靶向药。然而最具有代表性的就是目前大多数患者都是知道的,又称是泰瑞沙。另外还有其他许多具有潜力的3代EGFR-TKI也取得了亮眼的数据和准备上市,并且还开展了多项联合治疗的研究。

  首先来看看各药对EGFR常见突变及耐药后T790M突变的肿瘤杀伤能力。下表红框内为3代TK,黄框为1/2代TKI。IC50(杀死半数肿瘤所需要的药物浓度)数值越低代表抗癌敏感性越好。结果来看,1/2/3代药对19del/L858R肿瘤都有不错的杀伤能力,而总体来看3代药对合并T790M突变的肿瘤更敏感。目前,国内外已经有多个3代EGFR-TKI在研,并且已经上市或正在申请上市。这些3代药的适应症主要有两种:①二线治疗1/2代EGFR-TKI耐药后出现T790M突变的患者;②一线治疗EGFR常见突变(19del/L858R)的患者。

  奥希替尼:

  由阿斯利康研发,这是国内及国外唯一已上市的3代药,一线及二线适应症都已经获批。①二线治疗:在III期AURA3研究中纳入了1/2代EGFR-TKI耐药T790M阳性的晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者,随机分为奥希替尼组或化疗组。结果显示,奥希替尼组成功将中位PFS(无进展生存期)延长至10.1个月(化疗组为4.4个月,HR=0.30,P<0.001)。奥希替尼的ORR(客观缓解率)也优于化疗组,为71% vs 31%;奥希替尼的中位OS(总生存期)为26.8个月(化疗为22.5个月,P=0.277)。重要的是,奥希替尼的不良反应更少。

尼拉帕利/尼拉帕尼在卵巢癌全程管理中的作用

  PARP抑制剂的出现,为晚期卵巢癌的治疗带来了令人振奋的研究进展,患者的预后得到了很大的改善。目前国际上已有三个PARP抑制剂上市,分别是奥拉帕尼(奥拉帕利、利普卓)、尼拉帕尼( 尼拉帕利 、则乐)和卢卡帕利。由于尼拉帕尼在国内仍处于临床研究阶

  ②一线治疗:在III期FLAURA研究中,纳入了初治的EGFR19del/L858R突变晚期NSCLC患者,采用奥希替尼vs吉非替尼/厄洛替尼头对头进行治疗和比较。该研究达到了主要研究终点PFS,奥希替尼以18.9个月碾压1代TKI(10.2个月,HR=0.46,P<0.001)。两组ORR相似(80% vs 76%)。奥希替尼的OS也优于1代TKI(38.6 vs 31.8个月),奥希替尼的不良反应也更少。

  ③术后辅助治疗:奥希替尼的术后辅助III期ADAURA研究(NCT02511106)目前正在开展。该试验用奥希替尼vs安慰剂在EGFR阳性IB-IIIA期非鳞NSCLC患者完全手术切除后进行辅助治疗。

  ④脑转移治疗:在AURA3研究中,对于有可测量脑病灶患者,奥希替尼的颅内ORR为70%(化疗组为31%),同时将PFS延长了4.3个月(8.5m vs 4.2m)。在FLAURA研究中,对于脑转移患者,奥希替尼的PFS优于1代TKI(15.2m vs 9.6m)。

  艾维替尼:

  艾维替尼是由艾森生物自主研发的国内首个第三代EGFR靶药。在目前来说纳入52例既往经过EGFR靶药治疗进展的患者,二线使用艾维替尼治疗,其中87%(45例)为T790M阳性。结果显示,患者的ORR为36.5%, DCR为75%。亚组分析,T790M突变的患者有效率明显更高(42.2% vs 0%)。PFS的估计范围为14.0至35.6周。

  

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