尼洛替尼/达希纳加干扰素一线治疗CML

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  对于慢性期慢性髓系白血病(CP CML)患者的一线治疗,第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)联合聚乙二醇干扰素-α(Peg-IFN)是一个很好的方法,2期试验中其深度分子缓解率高。因此,一项随机III期试验(PETALs)在新诊断的CP CML患者中评估了尼洛替尼()单药治疗与NIL+Peg-IFN的疗效。

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  年龄≤65岁、无动脉闭塞既往病史的新诊断的CP CML患者,被1:1随机分成两组,分别接受尼洛替尼单药300mg BID(0-48个月[M0-M48], A组),或先接受Peg-IFN 30μg/周(M-1→M0)作为引入,再接受尼洛替尼 300mg BID联合Peg-IFN 30μg/周连续2周,之后升级到45μg/周,联合治疗最多连续2年(M0-M24,B组),然后另外接受尼洛替尼单药治疗4年,除非患者进入无治疗缓解(TFR)。

  200名患者随机分组(A组99名,B组101名),每组130M和35F,中位年龄46(18-66)岁,中位随访时间43.8(34.3-55.9)个月。在新诊断的CP CML患者中, + Peg-IFN在M36时似乎有更高的MR4.5率,同时相对尼洛替尼单药不会产生更高的毒性。更高的MR4.5率是否会转化为更高的TFR正在进一步评估中。

  

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