卡博替尼用于肝细胞肿瘤的二线治疗

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  根据RECIST 1.1标准评估,的客观缓解率(ORR)为4%,安慰剂组为0.4%(P=.0086)。多激酶抑制剂卡博替尼的疾病控制率(包括疾病稳定患者)为64%,而安慰剂为33%。对仅接受过索拉非尼治疗的晚期HCC患者亚组分析显示,卡博替尼组的中位OS为11.3个月,而安慰剂组为7.2个月(HR,0.70;95%CI,0.55-0.88)。卡博替尼组的中位PFS为5.5个月,而安慰剂组为1.9个月(HR,0.40;95%CI,0.32-0.50)。

奥拉帕尼治疗BRCA突变转移性乳腺癌

  大约5%的 乳腺癌 患者携带种系BRCA突变。口服PARP抑制剂奥拉帕尼(Lynparza、olaparib)已获批用于治疗BRCA突变复发性卵巢癌患者,并且研究已经显示其在这些患者中可提供临床显著的益处。奥拉帕尼还被证明在种系BRCA突变转移性乳腺癌患者中具有良好的活

  卡博替尼组因治疗相关不良事件(AE)停止治疗的患者比例(16%)相比安慰剂(3%)更高。卡博替尼vs安慰剂最常见的3/4级不良事件为手足综合征(17%vs 0%),高血压(16%vs 2%),天冬氨酸氨基转移酶增加(12%vs 7%),疲劳(10%vs 4%)和腹泻(10%vs 2%)。与安慰剂相比,卡博替尼组的5级AE发生率更高。总体而言,卡博替尼组中6名患者报告5级AE,包括:肝功能衰竭,食管支气管瘘,门静脉血栓形成,上消化道出血,肺栓塞,肝肾综合征。安慰剂组中的一名患者死于肝功能衰竭。

  2012年卡博替尼被FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌。2016年4月,该药物获批新适应症,作为先前抗血管生成治疗后晚期肾细胞癌(RCC)患者的二线治疗。该批准在2017年12月进一步扩大范围,卡博替尼成为晚期RCC患者的一线治疗。多项卡博替尼相关试验仍在进行中。

  

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