FDA批准色瑞替尼用于转移扩散性NSCLC的一线医治

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摘要

色瑞替尼是美国食品和药物管理局(FDA)于5月底批准用于转移性NSCLC的一线治疗,是间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最佳选

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色瑞替尼是美国食品和药品管理局(FDA)于5月底批准用于转移扩散性NSCLC的一线医治,是间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚后期非小细胞肺癌(NSCLC)患病者的最好选择。
 

在此之前,克唑替尼是基因检查ALK阳性的肺癌患病者首选,而色瑞替尼是用于克唑FDA批准色瑞替尼用于转移扩散性NSCLC的一线医治替尼耐受药物后的选择。这一消息也就说明用于ALK阳性非小细胞肺癌的克唑替尼将受到很大的威胁。
 

色瑞替尼此次获得批准依据是III期临床研究ASCEND-4的积极顶线数据。
 

试验对象:既往未接受医治(初治)的ALK阳性晚后期(IIIB期或IV期)非小细胞肺癌(NSAxitinib Axinix 5mg ( Beacon ) 阿西替尼 (英立达)5mgCLC)。
 

试验结果:(与标准的一线培美曲赛+铂类化学疗法与培美曲赛维持医瑞戈非尼RESIHANCE(红盒)治相比)
 

中位PFS:16.6个月vs 8.1个月、疾病进展风险显著减少45%
 

(无脑转移扩散患病者中PFS:26.3个月vs 8.3个月;有脑转患病者中PFS:10.7个月vs 6.7个月)
 

此次研究中,存在脑转移扩散的患病者中59%之前未接受脑部放射性疗法,在该患病者群体中,色瑞替尼医治的颅内总缓解率(OIRR)为72.7%,标准化学疗法为27.3%。

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