色瑞替尼(ceritinib)、Ceritinib对非小细胞肺癌的药效怎样?

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摘要

  在一项随机对照、开放性3期研究ASCEND-5中,研究人员将200余例患病者以一比一的比例随机分配至色瑞替尼组和化学疗法组(培美曲塞或多西他赛单药化学疗法)

  在一项随机对照、开放性3期研究ASCEND-5中,研究人员将200余例患病者以一比一的比例随机分配至色瑞替尼(ceritinib)组和化学疗法组(培美曲塞或多西他赛单药化学疗法)。这些ALK重排的IIIB期或IV期NSCLC患病者经既往化学
色瑞替尼(ceritinib)、Ceritinib对非小细胞肺癌的药效怎样?
疗法(包括铂类双药化学疗法)和克唑替尼(crizotinib)医治后出现了进展。试验中,中断化学疗法的患病者若出现疾病进展可交叉至色瑞替尼(ceritinib)组。

  研究的中位随访时间为16.5个月。研究人员发现,相较化学疗法组,色瑞替尼(ceritinib)组患病者的中位无进展生存期有显著改善(5.4个月vs1.6个月;风险比0.49;P<0.0001)。其中两组间与医治相关的严重不良(系统自动过滤词)发生率相似,均为11%。色瑞替尼(ceritinib)组(较化学疗法)最常见的3-4级不良(系统自动过滤词)为:谷丙转氨酶、γ-谷氨酰转移扩散酶和天冬氨酸转氨酶浓度的上升,三者区别为21% VS 2%、21% VS 1%、14% VS 1%。色瑞替尼(ceritinib)组和化学疗法组因不良(系统自动过滤词)而中断医治的发生率为5%VS7%。

  医治时间段,色瑞替尼(ceritinib)(Ceritinib)组和化学疗法组中区别有15例(占比为百分之十三)和 5例(占比为百分之四)的患病者去世。其中,疾病进展所致命亡占87%,因不良(系统自动过滤词)所致命亡占13%(脑血管意外(系统自动过滤词)和呼吸衰竭各1例,均占7%)。研究人员认为,这些去世均与医治无关。化学疗法组中的5例去世均由疾病进展导致。

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