【色瑞替尼】ceritinib 晚后期ALK阳性的非小细胞肺癌的高活性

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摘要

根据新英格兰医学杂志发表的一项研究结果,研究性化合物色瑞替尼(LDK378)在晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中高度活跃。

 
 

根据新英格兰医科学杂志发表的一项研究结果,研究性化合物色瑞替尼LDK378)在晚后期ALK阳性非小细胞肺癌患病者中高度活跃。
 

肺癌是美国和世界各地恶性肿瘤去世的主要原理。达到7%的非小细胞肺癌(NSCLC)具有异常形式的间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因。这种异常的肺癌通常发生在非吸食烟草者。异常基因有助于癌细胞的生长和发展。
 

克唑替尼®(克里唑蒂尼)是一种靶向口服药品,可阻断由ALK基因产生的蛋白质。它通过结合并抑制由突变基因产生的酶的作用起作用。 克唑替尼已经成为晚后期ALK阳性NSCLC的标准医治,但大多数患病者将变得对其耐受药物,并且留有有限的医治选择。
 

色瑞替尼是一种高度选择性ALK抑制剂,在初期试验中显示出希望 - 事实上,已显示出比克唑替尼更大的抗肿瘤活性。研究药品尚未经FDA批准用于临床实验以外的医治。
 

研究人员进行了包括两个程度的I期试验。第一程度,即剂量递增程度,包括59名NSCLC患病者,其接受日剂量的50毫克至750毫克的色瑞替尼,以确定最大耐受剂量。
 

研究的扩展程度包括另外71名患病者(总共130名)。大多数患病者(122)具有ALK阳性的NSCLC;一些是克唑替尼抗性和克唑替尼天真。患病者接受最大耐受剂量以确定安全性和功效。
该研究中的大多数患病者经历了对于色瑞替尼的临床反应。
 

ALK阳性NSCLC患病者的总体反应率为58%,中位无进展生存期为7个月。患病者用400毫克至最大耐受剂量750毫克的剂量医治。
 

最常见的不良(系统自动过滤词)是恶心(82%),腹泻(75%),呕吐(65%),疲劳(47%)和延长的丙氨酸氨基转移扩散酶水平(35%)。最常见的3或4级研究药品相关不良(系统自动过滤词)是延长的丙氨酸转氨酶水平(21%),延长的天冬氨酸氨基转移扩散酶水平(1Temozolomide Temonat 250 替莫唑胺替莫唑胺 natco1%),腹泻(7%)和延长的脂肪酶水平(7%),在医治停止后可逆。本研究的初步数据首次在2013年美国临床肿瘤学会年会上提出。该研究正在进行,有更多的数据可用。
 

本研究的数据将作为美国食品和药品管理局(FDA)监Lenvatinib Lenvanix管应用的基础,预计今年将采取行动。 FDA指定色瑞替尼作为突破性医治,旨在加速开发和审核医治严重或危及生命的条件的药品,如果医治已证明至少一个临床意义终点的现有医治的实质性改【色瑞替尼】ceritinib 晚后期ALK阳性的非小细胞肺癌的高活性善。

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