色瑞替尼(ceritinib)、塞瑞替尼在真实世界的表现怎么样?

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摘要

  对于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC),克唑替尼是常用的一线医治方案,虽然治疗效果不错,但一段时间后就会耐受药物。第二代ALK抑制剂色瑞替尼( 塞瑞替尼

  对于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC),克唑替尼(crizotinib)是常用的一线医治方案,虽然治疗效果不错,但一段时间后就会耐受药物。第二代ALK抑制剂色瑞替尼(ceritinib)(塞瑞替尼)具有更强的对靶点的亲和力,且血脑屏障的浓度更高。那对于克唑替尼(crizotinib)耐受药物的患病者,色瑞替尼(ceritinib)表现怎样呢?既往色瑞替尼(ceritinib)的临床治疗效果和安全特性证据来自于临床实验,而真实世界的医治反应和剂量模式尚不明确。本研究调查了美国临床实践中转移扩散性ALK阳性NSCLC患病者使用色瑞替尼(ceritinib)替尼的医治模式、剂量和初期结果。

  研究包括5
色瑞替尼(ceritinib)、塞瑞替尼在真实世界的表现怎么样?
8例ALK阳性NSCLC患病者,中位年龄63.2岁,男性41.4%,20.7%既往进行过化学疗法。患病者在克唑替尼(crizotinib)平均医治10.6个月后起始色瑞替尼(ceritinib)。起始色瑞替尼(ceritinib)医治时,96.6%的患病者有远处转移扩散,最常见的是肝脏(60.3%)、骨骼(53.4%)和大脑(37.9%)。70.7%患病者接受的色瑞替尼(ceritinib)初始剂量为750 毫克/d,19%为600 毫克/d,10.3%为450 毫克/d。在起始色瑞替尼(ceritinib)医治时,50.0%的患病者被建议在吃塞瑞替尼前后禁食2小时,17.2%的患病者被指南与食物一起吃色瑞替尼(ceritinib),32.8%的患病者没有给予任何与食物相关的指南。450 毫克/d组患病者有更大比例被建议色瑞替尼(ceritinib)与食物同服。

  尽管起始色瑞替尼(ceritinib)医治的中位随访时间仅3.8个月,但大多数患病者(68.6%)使用色瑞替尼(ceritinib)后都高达了完全或部分缓解,且坚持的高反应率与转移扩散灶部位和起始剂量无关。色瑞替尼(ceritinib)医治的中位PFS高达12.9个月。由于随访时间短,许多患病者尚未发生进展或去世。分析显示,色瑞替尼(ceritinib)起始后12个月生存几率为84.5%。在58例使用色瑞替尼(ceritinib)的患病者中,17.2%的患病者在随访时间段报告了胃肠道不良反应。大多数不良反应发生在那些被建议禁食的患病者中。在较小剂量色瑞替尼(ceritinib)(600和450 毫克/d)与食物同服患病者中,没有报告胃肠道不良反应。

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