色瑞替尼(ceritinib)(Zykadia)的使用药安全特性及毒性管理

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  色瑞替尼( Zykadia )毒性可控、可医治。不良反应的发生率和类别在各研究中数据一致。ASCEND-1研究中,最常见1~2级AEs为腹泻、恶心和呕吐,因

  色瑞替尼(ceritinib)(Zykadia)毒性可控、可医治。不良反应的发生率和类别在各研究中数据一致。ASCEND-1研究中,最常见1~2级AEs为腹泻、恶心和呕吐,因1级恶心导致医治不连续。怀疑与医治
色瑞替尼(ceritinib)(Zykadia)的使用药安全特性及毒性管理
相关3~4级或更加严重AE发生率区别为50.8% 和 11.8%。最常见3~4级AEs为ALT和AST上升,发生率29.7% 和 10.2%,未出现Hy’s 定律。其他罕见但重要AEs有间质性肺病、肺炎和QT间期增加和心动过缓,通过减量或中断医治可逆转。色瑞替尼(ceritinib)医治相关去世2例,1例间质性肺病、1例因感染和缺血性肝病导致多脏器功能衰竭。

  246例ASCEND-1研究,73.6%至少发生一次医治中断,61.8%至少一次减量(150毫克),26%经过2次或以上的减量。中位平均剂量为664 毫克。AEs是导致剂量中断或减量主要原理,因为AE导致医治停止发生率约10%。不良反应经处置后无需中断色瑞替尼(ceritinib)医治。主动监控不良(系统自动过滤词)、、评价合并使用药或存在一并发生的不良症状与AEs关系,积极医治胃肠道毒性,必要时调整药品剂量或中断医治。每次剂量调整150毫克。

  注意监控肝功能,如果出现ALT/AST上升,中断医治可恢复。如发生腹泻,推荐给予止泻医治。轻度呕吐按常规处置。明显腹泻、恶心和/或呕吐可能要求剂量中断,病症缓解后,减少药品剂量(降低150 毫克)。如患病者特殊关注胃肠道毒性,医治开始时给予支持医治,预先防范性处置可减轻胃肠道毒性。根据药物说明书,需要空腹口服使用色瑞替尼(ceritinib)(2小时不能进食),但少量进食可减轻恶心病症。

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