色瑞替尼(ceritinib)(Ceritinib)与一线含铂标准方案及二线标准化学疗法的治疗效果比较

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  目前,有两项Ⅲ期临床研究区别评估了色瑞替尼( Ceritinib )与一线含铂标准方案及与二线标准化学疗法的治疗效果比较。ASCEND-4 研究(Ⅲ期)对3

  目前,有两项Ⅲ期临床研究区别评估了色瑞替尼(ceritinib)(Ceritinib)与一线含铂标准方案及与二线标准化学疗法的治疗效果比较。ASCEND-4 研究(Ⅲ期)对376例患病者接受色瑞替尼(ceritinib)医治与标准化学疗法方案一线医治的结果进行对比,结果显示,色瑞替尼(ceritinib)组的中位 PFS 明显长于化学疗法组(16.6 vs 8.1个月,HR=0.05,P﹤0.001),且 ORR 更佳(72.5%vs26.7%)。在亚组分析中,无脑转移扩散患病者且接受色瑞替尼(ceritinib)医治患病者的中位PFS长于化学疗法组(26.3 vs 8.3个月),有脑转移扩散且接受色瑞替尼(ceritinib)医治患病者的中位 PFS 和颅内 ORR 优于化学疗法组(10.7vs6.7个月;72.7% vs 27.3%),使得 FDA 优先评审色瑞替尼(ceritinib)作为ALK阳性NSCLC一线医治的特效药品。

  AS-CEND-5研究(Ⅲ期临床实验)评估色瑞替尼(ceritinib)和二线标准化学疗法药品的治疗效果比较。纳入的患病者为年龄大于18岁的曾接受化学疗法和克唑替尼(crizotinib)医治进展的ALK重排的IIIB或IV期非小细胞肺癌患病者(至少有一个可测量病灶)213例,PS评分0-2分。随机分为色瑞替尼(ceritinib)组115例(色瑞替尼(ceritinib)750毫克口服、qd、21为一
色瑞替尼(ceritinib)(Ceritinib)与一线含铂标准方案及二线标准化学疗法的治疗效果比较
个疗程)和化学疗法组113例(接受培美曲塞500 毫克/m2化学疗法者40例,接受多西紫杉醇75 毫克/m2化学疗法者73例,每21天一个疗程),化学疗法组患病者疾病进展能够跨入到色瑞替尼(ceritinib)组,以PFS为主要研究终点。

  研究结果显示色瑞替尼(ceritinib)组比化学疗法组显著增加PFS(5.4vs 1.6 个月[95% CI 4.1-6.9]),而且医治相关的严重不良(系统自动过滤词)在两组相似,该项研究表明色瑞替尼(ceritinib)相比克唑替尼(crizotinib)医治失败后的二线化学疗法是更优的选择。

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