色瑞替尼(ceritinib)(Ceritinib)一线医治ALK阳性NSCLC中位PFS可达16.6个月

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摘要

  色瑞替尼( Ceritinib )是第二代口服小分子ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI),体外研究显示其对ALK的抑制能力约为克唑替尼的20倍。ASCEND系列

  色瑞替尼(ceritinib)(Ceritinib)是第二代口服小分子ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI),体外研究显示其对ALK的抑制能力约为克唑替尼(crizotinib)的20倍。ASCEND系列大型临床研究证实,色瑞替尼(ceritinib)医治克唑替尼(crizotinib)医治后进展的ALK阳性晚后期NSCLC,治疗效果明显优于化学疗法,安全特性良好。2020年5月31日色瑞替尼(ceritinib)正式在中国获得批准用于ALK阳性NSCLC一线医治的适应
色瑞替尼(ceritinib)(Ceritinib)一线医治ALK阳性NSCLC中位PFS可达16.6个月
病症。

  ASCEND-4研究涉及28个国家,134个中心,共纳入376例患病者,1:1随机区别接受750毫克/d色瑞替尼(ceritinib)医治或化学疗法(顺铂/卡铂+培美曲塞),两组区别有189例和187例。研究的主要终点是无进展生存(PFS)。色瑞替尼(ceritinib)一线医治,中位PFS为16.6个月(95%CI:12.6-27.2),远超化学疗法组的8.1个月(95%CI 5.8-11.1)。

  色瑞替尼(ceritinib)组最常见的不良(系统自动过滤词)包括腹泻、恶心、呕吐、谷丙转氨酶上升,而化学疗法组为恶心、呕吐和贫血。色瑞替尼(ceritinib)对颅内转移扩散灶的控制也很有效,对于颅内转移扩散基线可测量的晚后期NSCLC患病者,第24周时色瑞替尼(ceritinib)组患病者的颅内缓解率高达72.7%,颅内临床收益率达86.4%,颅内中位坚持缓解时间16.6个月。

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