色瑞替尼(ceritinib)随餐吃效果更好还是空腹给药效果更好?

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摘要

  为了探讨 色瑞替尼 随餐吃效果好还是空腹给药效果更好,诺华开展了ASCEND8一期临床实验,对比色瑞替尼随餐(450毫克或600毫克每日一次)与空腹给药方案

  为了探讨色瑞替尼(ceritinib)随餐吃效果很好还是空腹给药效果更好,诺华开展了ASCEND8一期临床实验,对比色瑞替尼(ceritinib)随餐(450毫克或600毫克每日一次)与空腹给药方案(750毫克每日一次)的治疗效果。该项
色瑞替尼(ceritinib)随餐吃效果更好还是空腹给药效果更好?
随访研究(LDK 2015-03)纳入了58例克唑替尼(crizotinib)耐受药物ALK阳性NSCLC患病者,平均年龄63岁,41%男性,21%的患病者在克唑替尼(crizotinib)耐受药物后接受了化学疗法。71%患病者采用空腹给药方案(750毫克每日一次),29%患病者采用随餐方案(19%的患病者600毫克每日,10%的患病者450毫克每日)。随餐方案组平均年龄更大,但转移扩散灶数目更少。中位随访时间为3.8个月,600毫克组为9.9个月,450毫克组为8.6个月。整体客观有效概率为69%,随餐和空腹给药方案之间没有显着性差异。随餐组没有发生胃肠道不良反应。

  色瑞替尼(ceritinib)说明书上的剂量和给药方式为每日1次口服750 毫克色瑞替尼(ceritinib)胶囊(150毫克*5),空腹(餐前1小时或餐后2小时)。色瑞替尼(ceritinib)的标准剂量和最大耐受剂量为750毫克每日,最低有效剂量为450毫克每日。色瑞替尼(ceritinib)每日750毫克空腹给药方案,59%的患病者需要减量,10%的患病者停药,胃肠道不良反应比例很高:腹泻86%,恶心80%,呕吐60%。

  色瑞替尼(ceritinib)与低脂食物同服,药品的生物利用度提高58%;色瑞替尼(ceritinib)与高脂食物同服,药品的生物利用度提高73%。胃肠道不良反应与色瑞替尼(ceritinib)的血药浓度无关,色瑞替尼(ceritinib)随餐吃降低了胃肠道不良反应,然而延长了其它不良反应(肝和心血管毒性)。

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