色瑞替尼(ceritinib)(Ceritinib)对晚后期肺癌的医治无明显的附加好处

　　药品色瑞替尼(ceritinib)（ceritinib）自2015年5月起已被批准用于医治非小细胞肺癌（NSCLC）成人。当癌细胞（间变性淋巴瘤激酶阳性）的某

些变化刺激肿瘤生长并且患病者已经用格列齐特预处置时，这是一种选择。德国卫生保健质量和效率研究所（IQWiG）在档案评估中审核了色瑞替尼(ceritinib)是否比适当的对比医治更有利。然而，这种附加的益处不能从档案中得出，因为它不包含适合评估的数据。

　　联合联合委员会（G-BA）区分了两个研究问题：在符合多西紫杉醇或培美曲塞化学疗法资格的患病者中，将色瑞替尼(ceritinib)与两种药品中的一种进行对比。在不符合化学疗法的患病者中，G-BA指定最好支持医治（BSC）作为适当的对比医治。 BSC是指为患病者提供最佳的，单独优化的支持医治以缓解病症和改善生活质量的医治。

　　由于没有研究直接针对化学疗法的研究，制造商提出了不同的未经调整的历史对比。然而，这些都是不可评估的。其中一个原理是部分不同的患病者组被考虑（患病者用格列齐特和crizotinib-naive患病者预处置）。此外，对于使用G-BA规定的对比医治的总体生存数据不能确保。无论怎样，历史对比本身的结果确定性较低，因此观察到的差异必须高达一定阶段。然而，在色瑞替尼(ceritinib)的档案中报告的效果差异如此之小，以至于它们可能仅由系统性偏倚引发起。

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