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所属分类:印度色瑞替尼药物
药品色瑞替尼(ceritinib)(ceritinib)自2015年5月起已被批准用于医治非小细胞肺癌(NSCLC)成人。当癌细胞(间变性淋巴瘤激酶阳性)的某
些变化刺激肿瘤生长并且患病者已经用格列齐特预处置时,这是一种选择。德国卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)在档案评估中审核了色瑞替尼(ceritinib)是否比适当的对比医治更有利。然而,这种附加的益处不能从档案中得出,因为它不包含适合评估的数据。
联合联合委员会(G-BA)区分了两个研究问题:在符合多西紫杉醇或培美曲塞化学疗法资格的患病者中,将色瑞替尼(ceritinib)与两种药品中的一种进行对比。在不符合化学疗法的患病者中,G-BA指定最好支持医治(BSC)作为适当的对比医治。 BSC是指为患病者提供最佳的,单独优化的支持医治以缓解病症和改善生活质量的医治。
由于没有研究直接针对化学疗法的研究,制造商提出了不同的未经调整的历史对比。然而,这些都是不可评估的。其中一个原理是部分不同的患病者组被考虑(患病者用格列齐特和crizotinib-naive患病者预处置)。此外,对于使用G-BA规定的对比医治的总体生存数据不能确保。无论怎样,历史对比本身的结果确定性较低,因此观察到的差异必须高达一定阶段。然而,在色瑞替尼(ceritinib)的档案中报告的效果差异如此之小,以至于它们可能仅由系统性偏倚引发起。
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