色瑞替尼(ceritinib)(SPEXIB)有改善患病者肺恶性肿瘤状的优势

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摘要

  一项国际多中心Ⅱ期临床实验(ASCEND-2)表明,对于之前接受过化学疗法或者赛可瑞医治的非小细胞肺癌(NSCLC)患病者,无论是否存在脑转移扩散, 色瑞替

  一项国际多中心Ⅱ期临床实验(ASCEND-2)表明,对于之前接受过化学疗法或者赛可瑞(xalkori)医治的非小细胞肺癌(NSCLC)患病者,无论是否存在脑转移扩散,色瑞替尼(ceritinib)SPEXIB)医治有效、治疗效果稳定且耐受性好。该研究共纳入140例包括无病症或者神经功能稳定脑转移扩散在内的晚后期ALK重排NSCLC患病者,均接受口服色瑞替尼(ceritinib) 750 毫克/d的医治。

  结果显示, 纳入的患病者之前均接受过包括赛可瑞(xalkori)在内的至少两种医治。色瑞替尼(ceritinib)中位暴露时间和随访时间区别为8.8个月(0.1~19.4个月)和11.3个月(0.1~18.9个月)。受试者的总缓解率为38.6%。次要终点中,受试者的疾病控制率为77.1%;中位缓解时间为1.8个月(1.6~5.6个月);中位缓解坚持时间为9.7个月(7.1~11.1 个月);中位无进展生存(PFS)期为5.7个月( 5.4~7.6)。  

  110例基线脑转移扩散的患病者中,有20例在基线评估
色瑞替尼(ceritinib)(SPEXIB)有改善患病者肺恶性肿瘤状的优势
中存在活动性目标病变,受试者颅内总缓解率为45%。受试者最常见的1~2级不良反应是恶心(81.4%)、腹泻(80.0%)和呕吐(62.9%)。患病者报告结局显示色瑞替尼(ceritinib)(SPEXIB)有改善患病者病症的优势,生活质量评分在医治时间段也得到维持。
  

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