色瑞替尼(ceritinib)凭借对ALK肺癌的突破性进展优先获得FDA审批

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  ALK基因突变是非小细胞肺癌患病者中少部分人会产生的一种基因变异类别,大约只有不到10%的突变可能性。但是由于非小细胞肺癌的患病者基数大,所以ALK突变的非

  ALK基因突变是非小细胞肺癌患病者中少部分人会产生的一种基因变异类别,大约只有不到10%的突变可能性。但是由于非小细胞肺癌的患病者基数大,所以ALK突变的非小肺癌医治也不能被忽略。色瑞替尼(ceritinib)就是一款用于这类变异型的ALK肺癌靶向药物,并且该药在面市之后很快就获得了美国食品药品监督管理的优先审批资格,到底这款新型肺癌靶向药物有何医治优势呢?

  色瑞替尼(ceritinib)/赛立替尼之所以获得优先评审权,是因为最近ALK阳性的NSCLC脑转移扩散患病者医治中的取得的突破性进展。在该研究中,189名分入色瑞替尼(ceritinib)组(750毫克)。另外187名患病者接受了培美曲塞为基础的含铂两药化学疗法4周期,随后应用培美曲塞进行维持医治。分组时脑转移扩散患病者被平均分配(色瑞替尼(ceritinib)组59人,化学疗法组62人)。
色瑞替尼(ceritinib)凭借对ALK肺癌的突破性进展优先获得FDA审批
研究发现色瑞替尼(ceritinib)组(16.6个月)的中位PFS明显优于化学疗法组(8.1个月),HR=0.55。在亚组分析中,色瑞替尼(ceritinib)与化学疗法相比,在医治无脑转移扩散患病者中PFS收益更大。

  也许看完上述的研究数据很多人会意味色瑞替尼(ceritinib)只是对没有发生脑转移扩散的非小细胞ALK阳性肺癌患病者有着较好的治疗效果,其实不然,在上述的试验中也对有脑转移扩散的肺癌患病者进行了研究,结果显示色瑞替尼(ceritinib)组(10.7月)的中位PFS也优于化学疗法组(6.7月)。并且在这些患病者中色瑞替尼(ceritinib)的颅内ORR高达72.7%,全身ORR高达72.5%。如果您有相关的使用药需求欢迎进一步与我们联系。

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