色瑞替尼(ceritinib)、塞瑞替尼调整剂量的应用

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  在初期ASCEND-4临床研究中,色瑞替尼( 塞瑞替尼 )一线医治采用的是750毫克空腹给药的方法,而基于ASCEND-8研究结果,目前国内色瑞替尼的获得批

  在初期ASCEND-4临床研究中,色瑞替尼(ceritinib)(塞瑞替尼)一线医治采用的是750毫克空腹给药的方法,而基于ASCEND-8研究结果,目前国内色瑞替尼(ceritinib)的获得批准方案是450毫克 随餐吃,在临床工作中对于色瑞替尼(ceritinib)调整剂量的应用有何体会?俗话说“是药三分毒”,任何药品都会产生不良反应。作为二代ALK抑制剂,色瑞替尼(ceritinib)在I期剂量爬坡研究及后期扩展研究中均显示,不论是初治或复治患病者,医治客观有效概率(ORR)可达56%~58%,一线初治患病者ORR达72%,颅内转移扩散患病者的ORR也达60%左右。

  基于色瑞替尼(ceritinib)I期研究的卓越治疗效果,FDA批准了其临床应用。但面市后随着医治人群增多,发现色瑞替尼(ceritinib)的胃肠道不良反应(AE)较多,主要表现为恶心、呕吐、疲乏、食欲下降等,不少患病者依从性减少,甚至医治中断,从而影响治疗效果。因此,ASCEND-8研究应运而生,在初治或复治患病者中,设计了450毫克随餐、600毫克随餐和750毫克空腹三组,对比胃肠道AE,结果发现450毫克低剂量随餐组较 750毫克大剂量空腹组的胃肠道AE发生率明显减少,而且治疗效果有延长的趋势。2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)会议数据报道,ASCEND-8研究经第三方评估随访时间已超过25个月。

  基于ASCEND-8研究结果,目前临床采用450毫克/日随餐的剂量,剂量调整后,观察到AE,尤其是胃肠道AE大为减少,患病者耐受性、依从性提高,临床应用的治疗效果也相当不错。ASCEND-8研究的PFS时间还未到达,未来色瑞替尼(ceritinib)很有可能会进入ALK阳性NSCLC一线医治的阵营,为患病者提供新的医治选择,带来生存收益。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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