特别人群怎样吃色瑞替尼(ceritinib)、ceritinib?-

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  特别人群怎样吃 ceritinib ?根据群体药代动力学分析年龄,性别,种族,和体重对ceritinib的全身暴露没有临床上重要影响。肝受损:因为cerit

  特别人群怎样吃ceritinib?根据群体药代动力学分析年龄,性别,种族,和体重对ceritinib的全身暴露没有临床上重要影响。肝受损:因为ceritinib主要地通过肝消除,有肝受损患病者暴露可能延长。未曾在有肝受损患病者进行一项药代动力学试验。

  根据一项群体药代动力学分析48例有轻度肝受损患病者(总胆红素小于或等于正常上限ULN和AST大于ULN或总胆红素大于1.0至1.5倍ULN和任何AST)和254例有正常肝功能患病者(总胆红素小于或等于ULN和AST小于或等于ULN),在有轻度肝受损和正常肝功能患病者ceritinib暴露相似。未曾在有中度至严重肝受损患病者中研究ceritinib的药代动力学[见特别人群中使用(8.6)]。

  肾受损:因为色瑞替尼(ceritinib)通过肾消除是低,在有肾受损患病者中未曾进行一项药代动力学试验。根据97例患病者有轻度肾受损(CLcr60至小于90mL/
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min),22例患病者有中度肾受损(CLcr30至小于60mL/min)和183例患病者有正常肾功能(大于或等于90mL/min)的一项群体药代动力学分析,应有轻度和中度肾受损和正常肾功能患病者中ceritinib暴露相似。在临床实验中没有包括有严重肾受损患病者(CLcr小于30mL/min)。少儿:没有在少儿患病者进行试验评价ceritinib的药代动力学。

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