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所属分类:印度色瑞替尼药物
ASCEND-3是一项II期单臂研究(NCT01685138),评估了色瑞替尼(ceritinib)医治之前接受过≤3个化学疗法方案且未接受过ALK抑制剂医治的ALK重排NSCLC的安全特性与有效性,患病者必须在接受色瑞替尼(ceritinib)之前的最后一次化学疗法时间段或之后出现进展。
所有患病者均接受色瑞替尼(ceritinib)(ceritinib)(每次750毫克,每天一次)医治,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。本次试验主要观察终点为研究者评估的客观反应率(ORR),次要观察终点为盲法独立审核委员会(BICR)评估的ORR、坚持反应时间(DOR)、反应时间(TTR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总体颅内反应率(OIRR)。
试验结果表明,所有患病者(研究者评估 VS BICR评估)的ORR为67
.7%VS63.7%,CR为1.6%VS1.6%,DCR为90.3%VS86.3%,中位DOR为24个月VS27.3个月,中位PFS为16.6个月VS19.4个月,中位TTR为1.8个月VS1.8个月。
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