孟加拉国 EVEREST SPEXIB/色瑞替尼使用说明

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孟加拉国 EVEREST SPEXIB/色瑞替尼使用说明 。
摘 要:ap26113色瑞替尼。孟加拉国 EVEREST SPEXIB/色瑞替尼使用说明商 品 名:SPEXIB
通 用 名:色瑞替尼
规 格:150MG*50粒
中 国 上 市 情 况:是
靶 点:ALK/ROS-1/IGF-1R/InsR
治 疗:2014年4月29日,英国食品药品安全监管准许色瑞替尼用以医治ALK呈阳性的成年人晚中后期迁移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)。
参 考 用 法 用 量:新方式 (每天一次,每一次450mg,与食品同屏) 取代原方式 (每天一次,每一次750mg,空腹吃用)或遵医嘱。

临床数据:
1、没经医治的ALK呈阳性NSCLC临床试验ASCEND-4(N孟加拉国 EVEREST SPEXIB/色瑞替尼使用说明CT01828099)是一项对外开放标识、任意、对比、多管理中心科学研究,试验目标是未接纳系统软件诊治的ALK呈阳性NSCLC病患者,随机分组至色瑞替尼组(N=189 色瑞替尼750 mg/d)和有机化学治疗法组(N=187 培美曲塞(500 mg/m2) 顺铂(75 mg/m2)或卡铂(AUC 5 - 6 mg*min/mL) 每二十一天1次,数最多4个治疗过程)。科学研究的首要终点站是无进度存活時间(PFS),主次终点站是整体存活時间(OS)、整体反映率(ORR)和BIRC(Blinded Independent Review Committee 盲法单独审批联合会)明确的反应速度(DOR)、整体脑部反映率(OIRR)、由BIRC神经系统放射科医生明确的脑部反应速度(DOIR)。实验共入组376名病患者,57%为女士,负相关年纪54岁(范畴:22至81岁),22%为65岁或之上年纪很大的,54%是白种人,42%是亚洲人,2%是黑种人,也有2%是别的人种。绝大部分病患者为腺癌(97%),从沒有抽烟(61%)。在其中,在有可检测的中枢神经系统迁移蔓延的病患者中,2组病患者的整体脑部反映率是57% VS 22%,在其中色瑞替尼组CR为7%,PR为50%,2组病患者的脑部不断反应速度(DOIR)为16.6个月 VS NE(沒有数据信息)。2、医治过的ALK呈阳性NSCLC科学研究的首要终点站是整体反映率(ORR),主次终点站为BIRC明确的反应速度(DOR)。实验结果显示,2组病患者(调研工作人员观查组 VS BIRC观查组)的理性反映率(ORR)为55% VS 44%,放任不管率(CR)为1.2% VS 2.5%,一部分减轻率(PR)为53% VS 41%,不断反应速度(DOR)为7.4个月 VS 7.一个月。副作用:色瑞替尼组最普遍的异常反应有:拉肚子(85%)、恶心想吐(69%)、恶心呕吐(67%)、疲惫(45%)、腹疼(40%)、食欲不佳(34%)、干咳(25%)、体重下降(24孟加拉国 EVEREST SPEXIB/色瑞替尼使用说明%)、疹子(21%)、严重便秘(20%)、背疼(19%)、发烫(19%)、头疼(19%)、身体痛楚(13%)、头昏(12%)。色瑞替尼最普遍的3~四级副作用:拉肚子(6%)、疲惫(5%)、恶心想吐、恶心呕吐(4%)、肺纤维肺疾病/肺部感染(3%)、腹腔痛楚(2%)、胃口降低、疹子(1%)。
警示事儿 :
消化道副作用、肝部毒副作用、肺纤维肺疾病/肺部感染、QT间距提升、血糖高、心跳过缓、慢性胰腺炎、试管胚胎毒副作用。
【重要提示】本公众号【全世界好药新闻资讯】全部内容信息内容仅作参考,详尽医治谨遵医嘱!药道全世界,助推性命。印度的全世界海淘药店:色瑞替尼对ros1合理吗。

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